Suojaimet, 25 kpl/1 pakkaus.
EN 149:2001+A1:2009 Direktiivi 93/42/ETY Tuote on merkitty lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja biosidituotteiden rekisteröintiviraston rekisteriin. Uusi ja ainutlaatuinen tuote markkinoilla, jossa on mukava lääketieteellisen maskin muoto, joka varmistaa myös korkean suodatustason ja mahdollistaa vapaan hengityksen.
Ainutlaatuinen 3D-kalamainen muotoilu
Kolmiulotteinen 3D-kalamainen muotoilu takaa parhaan käyttömukavuuden. Kun maski puetaan päälle, se taittuu 3D-muotoon, jonka ansiosta sitä voidaan siirtää poispäin kasvoista.
Ilmoitettu laitos EU-tyyppitarkastuksesta
Ilmoitettu laitos: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Osoite: Génova, 6, E-28004 MADRID, Espanja Ilmoitetun laitoksen numero: 0099.
Ilmoitettu laitos tuotantoprosessin laadunvarmistuksesta
Laitos: SGS Fimko Oy Osoite: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Suomi Ilmoitetun laitoksen numero: 0598.
Sillä on EU-tyyppitarkastustodistus standardin EN 149:2001+A1:2009 Henkilönsuojaimet noudattamisesta ja se on luokan I lääkinnällinen laite lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY mukaisesti, mikä mahdollistaa sen käytön sekä teollisuudessa että terveydenhuollossa – mukaan lukien sairaalat ja klinikat! Tuotteeseen sovelletaan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä lääkinnällisistä laitteista 20. toukokuuta 2010 annetun lain (Puolan säädöskokoelma 2010, nro 107, kohta 679, sellaisena kuin se on muutettuna) ja terveysministerin 17. helmikuuta 2016 antaman asetuksen (Puolan säädöskokoelma 2016, kohta 211) nojalla.
DOC-NFW FFP2 NR -suodattava puolinaamari / luokan I lääkinnällinen laite on tarkoitettu:
- Käytettäväksi henkilönsuojaimina tehtaissa, terveydenhuollossa, leikkaussaleissa tai muissa vastaavissa tiloissa.
- Potilaiden käyttöön infektioiden leviämisriskin vähentämiseksi, erityisesti epidemioiden tai pandemioiden aikana.
- Käytettäväksi henkilönsuojaimina käyttäjän ja hänen ympäristönsä suojaamiseksi pandemian torjunnan tekijöiltä.
- Havupuun/komposiittimateriaalien, ruosteen, kitin, rappauksen hiomiseen/leikkaamiseen, metallin purseenpoisto, hionta, poraus.
- Hengityssuojain ilmassa olevia haitallisia hiukkasia, esim. PM10- ja PM2.5-savusumuhiukkasia, vastaan.
Kommentti